2019年7月15日，由品质部质量总监薛锦召开了ATF16949质量风险管理培训，此次培训从质量风险、质量风险分析、风险管理措施、质量风险监控等几方面展开培训，课堂开始之后，薛总分为四个段落对课堂的内容进行了一一讲解。

首先，已深入浅出的形式对GJBA产品的尺寸要求进行了讲述，提到预期和可能性的区别，然后浅议风险和事故的导出风险的概念。再以ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》 定义风险：不确定性的影响，有可能发生；但不一定发生；发生可能性的大小用概率表示；偏离的预期:负向偏离叫风险，正向偏离叫机遇。以及讲到风险思考的四个维度:

1、特定的利益主体

2、特定的活动与目的

3、特定的自然人文、社会、政治和经济等环境

4、特定的能力的实施者、工具、方法、资金等条件

 

一、质量风险

以品质的定义展开讲述了质量管理的三个层次，再讲述了质量外延的延伸。质量风险是指对质量预期不确定的影响。有以下5方面：

1、经营质量风险

（1）政治因素

（2）市场因素

（3）知识、意识与文化

（4）资源因素；

2、过程运行质量风险

（1）客观自然因素

（2）意识、心理及知识因素

（3）资源因素

（4）方法因素；

3、产品风险因素

（1）客观自然因素

（2）心理及生理因素

（3）资源因素

（4）方法因素

（5）环境因素 ；

4、环境风险与职业健康安全风险因素

（1）客观自然因素

（2）心理及生理因素

（3）资源因素

（4）方法因素

（5）环境因素

 

二、质量风险分析

1、风险=风险因素 +风险事件+风险损失（或收益）；

2、最高管理者所促进风险思维的工具：

（1）波特五力模型

（2）PESTEL分析模型

（3）SWOT分析

3、ISO31010：2010《风险管理风险评估技术 》共给出了31种。其中经常使用的要以下几种：

（1）头脑风暴法

（2）德尔菲法检查表法

（3）情景分析法

（4）FMEA法

（5）FAT分析法（故障树分析法）

 

三、质量风险管理措施

依据ISO31000《风险管理原则和指南》 对风险的处理措施有：

1、接受风险；

2、消除风险源；

3、改变风险的可能性和后果；

4、分担风险

5、通过明智的决策延缓风险。

 

四、质量风险监控

1、对产品的检验与试验；

2、对产品检验数据的统计

3、产品审核

4、质量目标与过程指标的统计；

5、目标实现趋势分析；

6、过程审核；

7、体系审核。

8、数据统计分析；

9、顾客及市场调查。

 

通过此次对ATF16949质量风险管理，使大家都明白了质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。但是质量风险管理系统应当保证：应根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联；质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。

 

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编辑：陈超

图片：陈超